Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache weltweit. Schätzungen zufolge sterben jedes Jahr etwa 17 Millionen Menschen an Herz- und Gefäßkrankheiten, wobei Herzinfarkt und Schlaganfall 85 % der Fälle ausmachen. Kein anderer Zustand kostet mehr Menschenleben als ein Ausfall des wichtigsten Lebenserhaltungssystems.
Die meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen können durch eine gesunde Lebensweise verhindert werden: gesunde Ernährung, Sport, Verzicht auf Rauchen und Alkohol. Aber wenn eine Krankheit einmal ausgebrochen ist, muss sie behandelt werden. Hierfür werden verschiedene Medikamente eingesetzt, wobei der Schwerpunkt auf hypolipidämischen Medikamenten (Statinen) liegt. Sie senken den Cholesterinspiegel und andere Lipide, verringern das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall erheblich und beugen der Entwicklung anderer Komplikationen vor.
Es gibt viele Statine auf dem Pharmamarkt. In diesem Artikel befassen wir uns mit zwei bekannten Medikamenten – Atorvastatin und Atoris. Sie haben den gleichen Wirkstoff, eine ähnliche Formulierung, Indikationen und Kontraindikationen. Wir wollen herausfinden, ob es Unterschiede zwischen diesen Medikamenten gibt.
Zusammensetzung und Darreichungsform: Was Statine sind
Atoris und Atorvastatin gehören zur gleichen pharmakologischen Gruppe. Dabei handelt es sich um hypolipidämische Medikamente, die so genannten Statine. Ihr Hauptziel ist die Senkung des Cholesterinspiegels und der „schädlichen“ Lipide. Durch die Senkung der Konzentration dieser Stoffe tragen die Statine zur Normalisierung des Herz-Kreislauf-Systems bei und verhindern die Entwicklung lebensbedrohlicher Komplikationen.
Beide Medikamente enthalten den gleichen Wirkstoff, Atorvastatin. Sie sind beide generische Versionen des berühmten Lipitor. Im Jahr 2003 wurde Lipitor das meistverkaufte Medikament in den USA. Noch im letzten Jahrhundert bezweifelten Wissenschaftler, dass ein solches Produkt auf den Markt kommen würde – damals wusste man noch nicht viel über die Mechanismen der Atherosklerose. Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass Atorvastatin den gefährlichen Cholesterinspiegel senkt – und der Umsatz des Medikaments ist enorm gestiegen.
Experten glauben, dass das Original immer besser ist als das Generikum. Es wird vollständig formuliert und klinisch getestet, bevor es auf dem Pharmamarkt erhältlich ist. Generika sind nicht so streng. Es genügt, dass das Analogon in seiner Zusammensetzung dem Original entspricht, und es dürfen keine neuen Versuche durchgeführt werden. Es ist daher nicht bekannt, ob Atoris und Atorvastin weniger wirksam sind als das Original-Lipitor. Noch schwieriger ist es, die beiden Generika zu vergleichen, denn es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Atoris und Atorvastatin sind in Tabletten zu 10, 20, 30, 40 und 80 mg erhältlich. Durch diese Variation kann die Dosierung auf den individuellen Körper und den Schweregrad der Erkrankung des Patienten abgestimmt werden.
Atoris wird in Slowenien hergestellt. Der Preis für 30 Tabletten zu 20 mg beträgt 400-500 Euro. Atorvastatin wird von verschiedenen Unternehmen aus Deutschland und Indien vertreten. Es ist billiger – für die gleiche Anzahl von Pillen kostet es 250-350 Euro.
Wie Statine den Cholesterinspiegel senken
Bevor wir über die Wirkung von Statinen sprechen, sollten wir die Terminologie verstehen. Im menschlichen Körper gibt es verschiedene Arten von Lipiden (Fetten). Das bekannteste davon ist Cholesterin. Zusammen mit Triglyceriden durchläuft es einen Stoffwechsel in der Leber und wird zu einem Teil der Lipoproteine sehr geringer Dichte (VLDL). Dieser Komplex tritt dann in das Blutplasma ein und gelangt in die peripheren Gewebe. Dort wandelt sich VLDL in Low-Density-Lipoprotein (LDL) um, das manchmal als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet wird. Es ist erwiesen, dass ein Anstieg von LDL das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht und zu Atherosklerose führt. An den Wänden der Blutgefäße bilden sich Plaques, das Lumen verkleinert sich, der Blutfluss wird beeinträchtigt – es kommt zum Herzinfarkt oder Schlaganfall.
Andere Strukturen im Körper sind Lipoproteine hoher Dichte (HDL). Sie transportieren das Cholesterin zurück zur Leber und aus dem Körper. Menschen mit hohen HDL-Werten haben ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, weshalb sie auch als „gutes“ Cholesterin bezeichnet werden.
Atorvastatin ist ein selektiver kompetitiver Hemmstoff des Enzyms HMG-CoA-Reduktase. Diese Substanz wandelt 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonsäure um. Die Säure wiederum ist ein Vorläufer verschiedener Sterine, darunter auch Cholesterin. Das Medikament blockiert das Enzym, verhindert die Bildung von LDL und verringert das Risiko von Atherosklerose.
Atorvastatin ist auf seine eigene Weise einzigartig. Es senkt den LDL-Spiegel bei Menschen mit homozygoter seminaler Hypercholesterinämie. Es handelt sich um eine angeborene Erkrankung, die auf eine Therapie mit anderen lipidsenkenden Medikamenten nicht gut anspricht. Die Wirkung ist dosisabhängig: je höher die Dosis, desto besser das Ergebnis.
Klinische Studien zeigen, dass Atorvastatin:
-
Senkt das Gesamtcholesterin um 30-46%, die Triglyceride um 14-33%, das LDL um 41-61% und das Apolipoprotein B um 34-50%.
-
Erhöht das HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin).
-
Die maximale Konzentration von Atorvastatin im Blut wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Bei Frauen wird das Medikament 20 % schneller absorbiert. Die Nahrungsaufnahme verringert die Geschwindigkeit und Dauer der Absorption des Medikaments leicht, hat aber keinen Einfluss auf das Endergebnis. Die Plasmaspiegel von Atorvastatin sind in den Morgenstunden höher.
-
Die meisten Patienten profitieren von Atorvastatin innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn. Maximale Wirkung nach 4 Wochen. Die positiven Wirkungen lassen bei langfristiger Einnahme nicht nach.
Bewertung der Wirksamkeit von Medikamenten: Welches Medikament wirkt am besten?
Es gibt umfangreiche Forschungsergebnisse über die Auswirkungen von Statinen auf den menschlichen Körper. Die Wirksamkeit von Lipidsenkern wurde zum ersten Mal in der MIRACL-Studie bestätigt. Die Autoren haben gezeigt, dass die Verabreichung von Atorvastatin in den ersten 96 Stunden eines akuten Koronarsyndroms das Risiko von Komplikationen verringert. Eine weitere PROVE-IT-Studie hat ebenfalls gezeigt, dass eine hochdosierte Therapie mit Atorvastatin das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen deutlich verringert.
Atorvastatin hat sich auch bei der Behandlung von chronischen Erkrankungen bewährt. ESTAB-Studie
Der Cochrane-Bericht über Statine zeigt, dass sie an zwei Fronten wirken. Sie beugen der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei gesunden Menschen vor und verhindern Komplikationen, wenn diese bereits erkrankt sind. Weitere Studien liefern jedoch keine eindeutigen Beweise für den Nutzen von Statinen als Präventivmedizin.
Schema der Verabreichung
Nach den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie ist in diesen Situationen eine Statintherapie angezeigt:
-
Bei sehr hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse werden Statine für alle Cholesterinwerte verschrieben.
-
Bei hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen sind Statine bei LDL-Werten von über 1,8 mmol/l angezeigt.
-
Bei mäßigem Risiko werden Statine verschrieben, wenn Änderungen des Lebensstils versagt haben und der LDL-Wert über 2,6 mmol/l liegt.
-
Bei niedrigem Risiko sind Statine angezeigt, wenn das LDL über 4,9 mmol/l liegt und andere medikamentöse Therapien keine Wirkung gezeigt haben.
Das Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen wird anhand der SCORE-Skala berechnet:
-
Sehr hohes Risiko – mehr als 10;
-
hohes Risiko – 5-10;
-
Mäßiges Risiko – 1-5
-
geringes Risiko – weniger als 1.
Personen mit einem SCORE-Wert von 10 oder mehr fallen in die Gruppe mit sehr hohem Risiko. Dazu gehören Patienten mit den folgenden Erkrankungen
-
bestätigte kardiovaskuläre Pathologie: Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, periphere Arteriosklerose, akutes Koronarsyndrom;
-
Diabetes mellitus mit Zielorganschäden oder Begleiterkrankungen (arterielle Hypertonie, Dyslipidämie);
-
Schwere chronische Nierenerkrankung.
Wichtig!Vor Beginn der Therapie wird der Patient auf eine hypolipidämische Standarddiät umgestellt. Kohlenhydrat- und fettreiche Lebensmittel werden von der Diät ausgeschlossen. Es macht keinen Sinn, die Tabletten einzunehmen und weiterhin cholesterinreiche Lebensmittel zu essen – die Behandlung bleibt wirkungslos.
Die Dosierung eines Medikaments wird individuell angepasst. Die Anfangsdosis beträgt in der Regel 10 mg einmal täglich und kann schrittweise auf 80 mg erhöht werden. Die Tabletten können zu jeder Tageszeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Blutfettwerte sollten während der Behandlung durch Blutuntersuchungen alle 2-4 Wochen überwacht werden. Erforderlichenfalls die Dosierung ändern.
Vorsichtsmaßnahmen
Eines der häufigsten Missverständnisse über Statine ist, dass sie sehr schädlich sind. Spezialisten des Instituts für klinische Kardiologie am Nationalen Forschungsinstitut für Kardiologie des Deutschen Gesundheitsministeriums haben versucht, diesen Mythos zu entkräften und Beweise zu liefern:
-
Leber. Autoren sagen: Leber kann tatsächlich durch lipidsenkende Medikamente geschädigt werden. Das Risiko ist jedoch minimal: Statine verursachen nur selten ein Fortschreiten der Lebererkrankung. Nur bei 1,1 % der Patienten kam es zu einem Anstieg der Lebertransaminasen – diese Nebenwirkung verschwindet jedoch nach Anpassung der Dosierung. Statine für nichtalkoholische und alkoholische Leberschäden zugelassen. Sie verschlechtern auch nicht die Prognose für Virushepatitis. Es gibt Hinweise darauf, dass Statine das Risiko einer Cholelithiasis verringern, doch ist dies noch nicht eindeutig bewiesen.
-
Muskeln. Die Forscher untersuchten die Krankengeschichte von mehr als 28.000 Patienten. Myalgie oder Muskelschmerzen wurden bei 17,8 % der Patienten gemeldet, die das Medikament einnahmen. Mehr als 20.000 Patienten haben die Behandlung jedoch fortgesetzt, und die Schmerzen haben allmählich nachgelassen. Die tatsächliche Häufigkeit der Myalgie bleibt unklar. Die Autoren kamen lediglich zu dem Schluss, dass das Risiko solcher Komplikationen bei Menschen über 80 Jahren höher ist, wenn sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben, operiert wurden oder ein Trauma erlitten haben, an Diabetes leiden, eine schwere Leber- oder Nierenschädigung aufweisen und Alkoholiker sind. Myalgie tritt auch auf, wenn eine hohe Dosis des Arzneimittels auf einmal verabreicht wird.
-
Onkologische Prozesse. Keine Hinweise auf erhöhtes Krebsrisiko durch Statine. Ein solcher Mythos ist entstanden, weil ein starker Cholesterinabfall manchmal ein Anzeichen, aber nicht die Ursache für Krebs ist.
-
Nervensystem. Keine Hinweise auf Auswirkungen von Statinen auf das zentrale Nervensystem. Es gibt keine Beweise dafür, dass Atorvastatin und andere ähnliche Medikamente zu Demenz führen.
Das Einzige, was in Studien nicht widerlegt werden konnte, ist das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Es hat sich gezeigt, dass Statine die Produktion von Coenzym Q10 verringern, was die ATP-Synthese hemmt und die Insulinsekretion in den Pankreaszellen reduziert. Meta-Analyse zeigt: Diabetes-Risiko durch Statine um 9% erhöht. Die Krankheit tritt jedoch nicht bei allen Patienten auf. Frauen über 75 sind gefährdet, da sie häufiger an Diabetes erkranken.
Ausländische Kollegen stimmen mit der Meinung der Deutschen Wissenschaftler überein. Im März 2012 aktualisierte die FDA die Informationen über Statine. In einer neuen Leitlinie heißt es:
-
Hypolipidemika verursachen selten Leber- oder Nervenschäden.
-
Die Einnahme von Statinen kann zur Entwicklung von Typ-2-Diabetes führen.
-
Statine verursachen manchmal Muskelschäden (meist in Wechselwirkung mit anderen Medikamenten).
-
Es gibt Hinweise darauf, dass Myalgie nur bei Menschen auftritt, die genetisch dazu prädisponiert sind, und auch nur dann, wenn das Medikament in hohen Dosen (80 mg pro Tag) eingenommen wird.
Atoris und Atorvastatin werden in diesen Situationen nicht verschrieben:
-
Schwangerschaft und Laktation;
-
Akute Lebererkrankung und Leberversagen;
-
Alter unter 18 Jahren.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Statinen zuverlässig verhüten. Drogenkonsum während der Schwangerschaft ist gefährlich für den Fötus.
Schlussfolgerungen
Zusammengefasst:
-
Atoris und Atorvastatin sind hypolipidämische Medikamente (Statine). Sie senken den Cholesterin- und LDL-Spiegel im Blut und verringern so das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen.
-
Atoris und Atorvastatin enthalten denselben Wirkstoff. Sie sind in Tablettenform erhältlich und haben ein allgemeines Anwendungsschema, Indikationen und Kontraindikationen. Es wurden keine Unterschiede im Wirkungsmechanismus festgestellt.
-
Wirksamkeit von Atorvastatin als Teil von Arzneimitteln durch randomisierte klinische Studien bestätigt.
Manchmal reicht es schon, sich an eine Diät zu halten und ins Fitnessstudio zu gehen, um den Cholesterinspiegel zu senken. Doch manchmal reichen Änderungen des Lebensstils nicht aus. Dann können Statine helfen: Das sind Mittel, die den schlechten Cholesterinspiegel senken. Nehmen Sie jedoch keine Selbstmedikation vor – Atorvastatin und ähnliche Produkte werden nicht jedem Patienten verschrieben. Genaue Empfehlungen zur Einnahme von Lipidsenkern wird der Arzt nach der Untersuchung geben.
Welche Medikation ist effektiver, Atorvastatin oder Atoris? Gibt es signifikante Unterschiede in Bezug auf Wirksamkeit und Verträglichkeit? Welches Medikament hat weniger Nebenwirkungen? Ich brauche Empfehlungen, um die richtige Wahl zu treffen. Vielen Dank im Voraus!